Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems: Grundlage und Zweck

2025 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2025-01-24 13:14

Im Bereich der industriellen Produktion und Wirtschaft gibt es mehrere internationale Organisationen, die Standards regulieren. Die bedeutendste Struktur, die die operativen und Management-Geschäftsprozesse beschreibt, ist ISO (ISO). Weltnormen werden in mehreren Serien festgelegt. Die beliebteste und umfangreichste Ausgabe des ISO 9000 Code of Practice wird vom TC 176 (ISO Technical Committee) formuliert. Unter den Dokumenten verdient die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001 (national ISO 9001) besondere Aufmerksamkeit.

Der Erh alt eines Zertifikats durch ein Unternehmen oder eine Organisation, das die Übereinstimmung der Geschäftsprozesse mit den geltenden ISO 9001-Vorschriften bestätigt, ist eine Anerkennung der Professionalität des Managements, des hohen Niveaus der technischen Ausrüstung und der Einh altung der Rechtsvorschriften im Bereich Sicherheit und Umwelt Schutz. Der Erh alt eines internationalen Standardzertifikats öffnet dem Unternehmen den Weg zu neuen Märkten, gibtVorteile gegenüber Mitbewerbern.

ISO 9001

Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) definiert einheitliche Regeln und Normen zum Qualitätsmanagement des Unternehmens. Das Grundprinzip ist die Verbraucherorientierung. Die Aufgabe des QMS besteht nicht darin, einen einzelnen Prozess oder Vorgang zu steuern. Es besteht in der Minimierung von Management- und Produktionsfehlern. Bei der Entwicklung des ISO-Systems sollte es einen Standardisierungsansatz bilden, der schließlich 2008 von den Spezialisten des Technischen Komitees formuliert wurde. Es erfolgte eine Weiterentwicklung, die formulierten Regeln wurden ergänzt, die in der ISO 9001 (Ausgabe 2011 und 2015) abgebildet wurden. Das neue Dokument verbessert wesentlich die Grundeigenschaft des Unternehmens - Effektivität.

Das Verfahren zur Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems impliziert die freiwillige Zustimmung der Unternehmensleitung zur Umsetzung der ISO-Norm 9001. In einigen Industriegruppen (Maschinenbau, Metallurgie, Medizin- und Lebensmittelindustrie) gibt es jedoch eine Reihe von Anforderungen für die jeweiligen Branchen sind verbindlich. Auf dem Territorium Russlands hat das Normungssystem ISO 9001 den Status eines nationalen erh alten. Dies sichert den Erfolg der praktischen Anwendung seit über zwanzig Jahren.

Welche Vorteile kann ISO 9001 einem Unternehmen bringen?

Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 (ISO 9001) verschafft Ihnen einen Wettbewerbsvorteil. Es wird gebildet von:

• Kundenbedürfnisse effektiv erfüllen.
• Optimaler Einsatz von Arbeitszeit und Produktionsmitteln.
• Effizienz beim Treffen von Entscheidungen und Beseitigen von Fehlern.
• Erhöhung der Mitarbeiterbeteiligung am Arbeitsprozess durch ein effektives Motivationssystem.
• Optimierung und Verbesserung der Produktionstechnik.
• Möglichkeiten zur Aufnahme von Krediten zu Vorzugskonditionen.
• Zunehmende Loyalität gegenüber dem Unternehmen von Regulierungsbehörden, Investoren und Verbrauchern.
• Gewährleistung der besten Qualität der Produkte und Dienstleistungen.

Das Ergebnis der Einführung des QMS und der weiteren Einh altung der Anforderungen der Norm ist das Wachstum des Verbraucherpublikums, der Eintritt in neue Märkte, die Erweiterung der Produktionskapazitäten, positive Ergebnisse der Vorqualifizierung der größten Unternehmen (sowohl auf dem russischen Markt als auch im Ausland), Teilnahme an staatlichen Ausschreibungen.

Zertifizierungsstellen: Anforderungen

Entschließt sich die Unternehmensleitung zur Einleitung des Zertifizierungsverfahrens, erfolgt zunächst die Auswahl der geeigneten Stelle. Gemäß den genehmigten Regeln sollte eine Organisation, die sich an der öffentlichen Auftragsvergabe beteiligen möchte, ausschließlich von einem nationalen Gutachter überwacht werden. Alle nationalen Stellen, die das Qualitätsmanagementsystem zertifizieren, sind wiederum bei der Bundesbehörde FATRM registriert.

Um sicherzustellen, dass ein Unternehmen, das nationale ISO 9001 (ISO 9001)-Zertifikate ausstellt, akkreditiert ist, sollten Sie die folgenden Nuancen überprüfen:

1. Verfügbarkeit einer Akkreditierungsurkunde von Rosstandart (FATRiM). Ein Dokument des genehmigten Musters und Formulars muss bereitgestellt werden.
2. Das Formular wird durch das Siegel und die Unterschrift des Beamten beglaubigt.
3. Das Zertifikat gibt die Gültigkeitsdauer der Rechte zur Konformitätsbewertung und Ausstellung eines Dokuments an.

Ist das Zertifikat der Zertifizierungsstelle abgelaufen, werden die von ihr ausgestellten Dokumente ungültig.

Zertifizierung des nationalen Qualitätsmanagementsystems: Workflow

Die Methodik zur Durchführung von Prüfungen zur Einh altung der Anforderungen der nationalen Norm ISO 9001 (internationale ISO 9001) besteht aus den folgenden Schritten:

• Vorprüfung.
• Analyse der Unternehmensdokumentation auf Einh altung der QMS-Anforderungen.
• Überwachung der Wirksamkeit und Effizienz der im Unternehmen implementierten Regelungen im Rahmen des QMS.

Bei positiver Bewertung der Auditoren wird ein Zertifikat zur Einh altung der ISO 9001 (ISO 9001) ausgestellt. Aber das ist noch nicht alles.

Alle Bewertungsarbeiten werden von der Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagementsysteme von eigenen Auditoren durchgeführt. Die Zusammensetzung des Teams wird vom Leiter der zuständigen Stelle vorgeschlagen, der ihre Kompetenz und gültige Akkreditierung gemäß den EA-Codes (IndustrieEinstufung in Russland).

Vorprüfung

Das Voraudit dient der Vorbereitung auf die Begutachtung der Unternehmensdokumentation und der implementierten Regelungen. Der Verantwortliche analysiert das Maß der Einh altung der Anforderungen der Norm. Anhand der Ergebnisse entscheidet er über die Zweckmäßigkeit weiterer Verifizierungsschritte. Die Vorprüfung besteht in der Analyse der Firmenunterlagen nach den eingeführten Qualitätsstandards. Der sogenannte Auditor macht sich mit Produktionsanweisungen, Flussdiagrammen usw. vertraut. Ein Voraudit soll Schwachstellen in der regulatorischen Dokumentation (gemäß QMS) sowie Probleme bei der praktischen Umsetzung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems aufdecken.

Die Ergebnisse der Vorprüfung werden dem Leiter des antragstellenden Unternehmens übermittelt. Die Aufnahme in den Vorprüfbericht erfolgt nur mit Zustimmung des Auftraggebers. Danach beginnt die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001. Es wird ein Voraudit durchgeführt, um der Unternehmensleitung dabei zu helfen, die eigene Verifizierungsreife einzuschätzen. Die Art der Prüfung wird mit dem Prüfer vereinbart.

Analyse der Unternehmensdokumentation auf Einh altung des QMS

Eine Gruppe von Auditoren prüft im Rahmen des QMS die Unterlagen des antragstellenden Unternehmens, bewertet den Standort des Unternehmens und prüft konkrete Arbeitsbedingungen. Auditoren führen Gespräche mit dem Management, um sicherzustellen, dass der Kunde die Regeln und Normen des ISO-Standards versteht9001. Spezialisten der zertifizierenden Organisation sammeln Informationen über Produktionsprozesse und den Geltungsbereich der QMS-Regelungen. Eine Audit-Prüfung stellt die Übereinstimmung der Aktivitäten des Kundenunternehmens mit den Anforderungen der nationalen Gesetzgebung fest.

Leistungs- und Effizienzanalyse

Der Plan zur Überprüfung der Wirksamkeit der implementierten QMS-Standards wird dem Kunden zur Überprüfung vorgelegt und von ihm freigegeben. Die Auditoren berücksichtigen nicht nur die Leistung des Unternehmens gemäß dem ISO 9001-System, sondern berücksichtigen auch mögliche Kommentare und Ansprüche an das QMS. Die Aufgabe des Unternehmens besteht darin, während der Inspektion die praktische Anwendung aller Vorschriften, Normen und Regeln zu zeigen, die in der Phase der dokumentarischen Überprüfung bereitgestellt werden. Nach Abschluss des Audits wird der Kunde über die Ergebnisse informiert.

Zertifikat bereitstellen

Basierend auf der positiven Entscheidung der Beamten der Zertifizierungsstelle wird ein Dokument in der festgelegten Form ausgestellt. Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems der Organisation bestätigt die Übereinstimmung der Geschäftsprozesse des Kunden mit den Anforderungen des nationalen Normungssystems ISO 9001 und der internationalen ISO 9001. Der Kunde wird auch über den Zeitpunkt der Überwachungsaudits informiert.