Produktion von Insulin in Russland

2024 Autor: Howard Calhoun | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-17 10:23

Statistiken zufolge wurde bei ungefähr 10 Millionen russischen Einwohnern Diabetes diagnostiziert. Es wurde festgestellt, dass eine solche Erkrankung in erster Linie mit einer Verletzung des Prozesses der Insulinproduktion durch die Zellen der Bauchspeicheldrüse verbunden ist. In diesem Fall wird der normale Stoffwechsel des Patienten vollständig gestört. Die Lösung besteht darin, Insulin täglich manuell in den Körper zu injizieren. Der aktuelle Kurs des staatlichen Programms zielt darauf ab, sicherzustellen, dass alle lebenswichtigen Medikamente in einheimischen Unternehmen hergestellt werden. In diesem Vektor entwickelt sich auch die Insulinproduktion.

Aktuelle Situation in Russland

Einst gab die Weltgesundheitsorganisation eine Empfehlung heraus, die buchstäblich besagt, dass jedes Land mit einer Bevölkerung von mehr als 50 Millionen Menschen seine eigenen Fabriken zur Herstellung dieses Medikaments eröffnen sollte. Andernfalls können Diabetiker intermittierend auftretenSchwierigkeiten, die benötigten Medikamente zu beschaffen, was nicht akzeptabel ist. In Russland gelang es nur einem Pharmaunternehmen, seine eigenen Insulinproduktionskapazitäten vollständig aufzubauen - Geropharm.

Heute werden zwei Arten von im Inland hergestellten Produkten auf dem Markt verkauft. Insuline werden entweder in Form von Substanzen oder als Arzneimittel angeboten. Die jüngsten politischen Entwicklungen und die Verhängung von Sanktionen gegen den Import ausländischer Produkte haben die Regierung dazu veranlasst, den Einsatz höherer Produktionskapazitäten so schnell wie möglich anzuordnen. Darüber hinaus ist geplant, auf dem Territorium der Stadt Pushchino einen ganzen Komplex zu errichten, der alle Arten von Hormonen produzieren wird.

Ersetzungsmöglichkeiten importieren

Im Moment ist es definitiv zu früh, um über den vollständigen Rückzug des Inlandsprodukts und seine Konkurrenz zu großen westlichen Unternehmen zu sprechen. Innerhalb von 15 Jahren ist russisches Insulin jedoch durchaus in der Lage, einen Anteil von 30 bis 40 Prozent aller im Land verkauften Hormone einzunehmen. Die ersten Versuche solcher Reformen begannen in den Tagen der UdSSR, aber das in diesen Jahren hergestellte Medikament war tierischen Ursprungs, und der Grad seiner Reinigung ließ zu wünschen übrig.

Die Reorganisation scheiterte 1990 teilweise aus dem einfachen Grund, dass das Land in ernsthaften finanziellen Schwierigkeiten steckte. Heute gewinnt die Kleinproduktion allmählich an Fahrt. Viele Unternehmen in Russland haben versucht, Apotheken mit einem stabilen Produkt zu beliefern, abereinen Fremdstoff verwendet. In der gegenwärtigen Realität ist es zu früh, um auf einen vollständigen Ersatz von importiertem Insulin zu hoffen.

Neueste Änderungen und Fortschritte

Eine der neuen Produktionen sollte 2017 eröffnet werden. Die Kosten des Endprodukts sollten niedriger sein als die der ausländischen Pendants. So plante das Unternehmen, einen gesunden Wettbewerb zu erreichen. Das Programm wurde entwickelt, um viele Diabetesprobleme des Landes anzugehen und die finanzielle Situation zu verbessern.

Darüber hinaus wird in der Region Moskau eine eigene Anlage zur Herstellung von Insulin gebaut, in der das Produkt importierten Proben qualitativ nicht nachstehen wird. Derzeit produziert diese Fabrik jedes Jahr erfolgreich etwa 650 kg des Stoffes.

Der Staat plant, die Herstellung von Hormonen, sowohl von ultrakurzen als auch von lang wirkenden, zu debuggen. Insgesamt sind es vier Stellen, die demnächst die Apothekentheken füllen müssen. Dem Endverbraucher werden verschiedene Formen des Produkts angeboten, darunter Durchstechflaschen, Spritzen, Einweg- und wiederverwendbare Pens sowie spezielle Patronen.

Überprüfung der Qualität der hergestellten Produkte

Wissenschaftler haben herausgefunden, dass das optimalste und nebenwirkungsfreiste Hormon gentechnisch hergestelltes Insulin ist. Seine physiologischen Eigenschaften und Qualitäten entsprechen fast vollständig denen der natürlichen Version. Natürlich wurden zunächst Tests durchgeführt undTests, da die Qualitätskontrolle bei der Produktion von Insulin von größter Bedeutung ist. Eine wissenschaftliche Studie hat eine gute positive Wirkung des Medikaments, eine ausreichende Senkung des Blutzuckerspiegels und das völlige Fehlen jeglicher allergischer Manifestationen bei längerer Exposition nachgewiesen.

Experten kamen zu dem Schluss, dass der Übergang von Patienten zu neuen Arzneimitteln aus heimischer Produktion keine Beschwerden und Beschwerden verursachen sollte. Außerdem wurden vor der Produktion von Insulin zusätzliche Tests von Rinsulin R- und Rinsulin NPH-Präparaten durchgeführt. In diesem Fall stellten die Forscher keine signifikanten Unterschiede zu ausländischen Analoga fest. Am bequemsten für den Endverbraucher war jedoch, dass er den gewohnten Zeitplan für die Einnahme und Dosierung des Hormons sowie die Methode zur Durchführung des Eingriffs nicht ändern musste.

Beschreibung der Produktionstechnologie

Der Prozess umfasst alle Hauptphasen der Herstellung eines biotechnologischen Produkts. Das endgültige Insulin ist kristallin. Es wird dann verwendet, um injizierbare Lösungen zu entwickeln, die für Typ-1- und Typ-2-Diabetiker bestimmt sind. Insgesamt können in der Technologie der Insulinproduktion sieben Hauptstufen unterschieden werden, wie unten aufgeführt.

1. Vorläufig. Aufbereitung und Reinigung von Wasser, Luft und Industrieräumen werden durchgeführt, Geräte werden sterilisiert. Die Primärkette der Moleküle wird dann durch chemische Synthese erzeugt.
2. Herstellung von Nährlösungen und Zellkultur. BEIlebender Materie werden die richtigen Gene eingeführt, um die erforderliche Verbindung herzustellen.
3. Suspensions-Kultivierungsprozess. Zellen werden in speziellen Bioreaktoren gezüchtet.
4. Isolation der Kultur. Das Wasser wird abgetrennt und die Zellen werden sedimentiert und gefiltert, um die maximale Integrität zu erh alten.
5. Chromatographische Reinigung der Substanz. Eine Vielzahl von Methoden wird verwendet, einschließlich Frontal, Gelpermeation und Anionenaustausch.
6. Eine Proteinkultur erh alten. Ein unfertiges Insulinmolekül wird synthetisiert.
7. Gefriertrocknungsofen. Auch in dieser Phase werden die Produktkonformität mit der Norm, Verpackung, Etikettierung und Versand überprüft.

Vorteile von Haush altsinsulin

Wissenschaftler planen, bei der Herstellung des Medikaments eine spezielle Technik anzuwenden. Während die Technologie für die großtechnische Produktion eines gentechnisch veränderten Produkts vorbereitet wird, läuft gleichzeitig der Bau neuer Fabriken zur Herstellung von Insulin in Russland. Somit befindet sich die Infrastruktur derzeit in einer Phase des aktiven Wachstums und der Entwicklung.

Haush altsinsulin wird nach einem Vollzyklus-Schema hergestellt, was eine Innovation in der weltweiten Praxis darstellt. Stoffe müssen entweder von ausländischen Partnern importiert oder selbst hergestellt werden. Höchstwahrscheinlich werden beide Optionen nach Bedarf kombiniert. Aktuelle Forschung wird auf Basis des Moskauer Instituts für Bioorganische Chemie der Russischen Akademie der Wissenschaften in Obolensk durchgeführt. Es sei darauf hingewiesen, dass diese Organisation keine Massen organisiertProduktion, untersucht das Thema aber nur für die spätere Kapazitätssteigerung in der Industrie.

Merkmale der Fertigung in Russland

Es ist auch geplant, einige fortschrittliche Technologien einzuführen. So werden beispielsweise für die Insulinproduktion in Russland Trennverfahren, Gelfiltration, enzymatische Behandlung, Renaturierung und chromatographische Reinigung erprobt. Die moderne Ausrüstung der bereits funktionierenden Biotechnologieanlage ermöglicht das Verpacken von Endprodukten in speziellen Mehrdosis-Einwegbehältern, die allgemein als Kartuschen bezeichnet werden.

Spezialisten versichern, dass sie alle internationalen Standards bei der Herstellung von Arzneimitteln einh alten. Alle Mitarbeiter werden sorgfältig ausgewählt und einer angemessenen Prüfung der praktischen Fähigkeiten und theoretischen Kenntnisse des Fachs unterzogen.

Klassifizierung der russischen Droge

Trotz der besonderen Betonung der gentechnischen Option in der Herstellung erlaubt die heimische Technik, in andere Richtungen zu gehen. Beispielsweise darf es seine menschliche oder biosynthetische Genese zur Herstellung von Insulin nutzen. Wissenschaftler untersuchen auch die Aussichten, die richtigen Substanzen aus Schweinen, Walen und Rindern zu extrahieren.

Eingenommenes Insulin unterscheidet sich beispielsweise in der Expositionsdauer, die in direktem Zusammenhang mit der erforderlichen Einnahmehäufigkeit des Patienten stehen kann. Die Häufigkeit der täglichen Anwendung variiert zwischen zwei- und sechsmal. Diese Insulintherapie wirdeine vollwertige Nachahmung des physiologischen Prozesses der Sekretion dieses Hormons im menschlichen Körper.

Die Zukunft der heimischen Produktion

Experten der Branche sagten, dass in naher Zukunft geplant ist, die Art und Weise, wie das Medikament von Diabetikern verwendet wird, zu ersetzen. Erfolgt heute die Verabreichung einer Substanz fast immer über eine Injektion, so wird diese Option in Zukunft auf spezielle Pflaster oder eine künstliche Bauchspeicheldrüse umgestellt. Die Entwicklungen sind natürlich immer noch nur auf dem Papier, aber die Insulinproduktion entwickelt sich bereits aktiv.